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LEPU SARS-COV-2

LEPU LEPU SARS-COV-2

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LEPU

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
Fabricante: Lepu Medical Technology
Código de coincidencia (matchcode): LEPU MEDICAL
Rutronik No.: DISMED1002
Unidad de embalaje: 25
MOQ: 25
Encapsulado: INDIVIDUAL
Presentación: BOX
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1,37 $
34,25 $

Precios

25 1,37 $
250 1,35 $
500 1,34 $

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Descripción

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)

Die klinische Leistungsstudie für SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit wurde in Deutschland durchgeführt.

Zur Durchführung des Tests wurden insgesamt 222 klinische Proben verwendet. Die positiven und
negativen Proben wurden alle von PCR bestätigt. Die diagnostische Sensitivität und diagnostische
Spezifität des Produkts betrug 95,9% (90,8-98,2%) und 100% (96,3-100,0%). Die Ergebnisse mit
Korrelation zum Ct-Wert der positiven Proben wurden in der nachstehenden Tabelle dargestellt.

Ct-WertDiagnostische Empfindlichkeit

 95% Cl

≤ 25

 97.0 %

84.7-99.5%
≤ 30
96.2 %88.3-98.7%
≤ 3695.9 %

90.8- 98.2%

Alle oben genannten Daten stellen nur die Ergebnisse dieser klinischen Leistungsstudie in Deutschland dar. Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik. Das Produkt kann im Selbsttest angewandt werden.


CE gekennzeichnet - 24 Monate Haltbarkeit!


Parámetros

Type
Selbsttest
CE
HL20627141
EAN
4260716970
Sensitivity
96%
Specificity
100%
BfArM listed
JA
Automoción
NO
Encapsulado
INDIVIDUAL
RoHS Status
RoHS not in scope
Embalaje
BOX
ECCN
EAR99
Número de tarifa aduanera
38221900100
País
China
Clave-ABC
A
Plazo de entrega del proveedor
4 Semanas
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